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高点,北卡罗来纳州,2015年6月4日/美通社/ - vTv Therapeutics LLC今天宣布已开始给予AGATA研究,这是一项2b期临床试验,评估口服肝脏选择性葡萄糖激酶活化剂TTP399的有效性和安全性(GKA) ),对于2型糖尿病患者在2a期研究中,TTP399在给药6周后与安慰剂相比显示出A1c水平的统计学意义和临床意义上的降低,没有诱导低血糖或高脂血症,并且没有诱导胰岛素分泌

2型糖尿病患者AGATA(添加葡萄糖激酶活化剂至靶A1c)研究是一项多中心,双盲,安慰剂和活性控制(西他列汀)的研究,旨在评估TTP399在给药6个月后的安全性和有效性

2型糖尿病患者服用稳定剂量的二甲双胍该试验旨在证明TTP399可在血糖控制方面产生显着且持续的改善ol入组的患者将被随机分配接受安慰剂,400 mg或800 mg TTP399或100 mg西他列汀,每日一次,持续6个月

主要疗效终点是A1c从基线到随机治疗结束的变化关键的次要终点包括脂质参数的变化和体重AGATA研究将在美国进行,预计将招募约180名患者“尽管有几种口服抗糖尿病治疗,但大量2型糖尿病患者未达到推荐的A1c目标水平临床前和临床数据显示,TTP399治疗使A1c正常化而不会引起低血糖,从而使我们相信TTP399有可能成为治疗2型糖尿病的新范例,“vTv Therapeutics LLC总裁兼首席执行官Stephen L Holcombe说

“葡萄糖激酶(GK)是一种生理上的葡萄糖传感器

它是一种经过基因验证的目标,已被t追求多年来,由于安全问题和功效丧失导致许多失败,我们设计TP399只能激活肝脏中的GK,而不是通过GK调节蛋白中断GK的生理调节我们用TTP399生成的数据表明这种方法GK激活将绕过与其他GKAs相关的常见陷阱,并将TTP399定位为目前正在开发的GK Activators的领导者“关于TTP399 vTv Therapeutics,利用其专有药物发现平台TTPTranslationalTechnology®,已发现并开发了一系列新型,小分子,肝脏选择性GKAs似乎刺激机体调节葡萄糖水平而不诱导低血糖的能力TTP399是主要的临床候选药物,是一种口服肝脏选择性化合物,具有新的GK结合模式和理化性质,似乎导致仅在肝脏中起作用而不中断GK的生理调节GK调节蛋白在2周糖尿病受试者稳定剂量二甲双胍的6周,多中心2a期研究中,与安慰剂相比,TTP399在所有TTP399剂量组中均显示出A1c水平的统计学显着降低,未诱导2型糖尿病患者的低血糖或高脂血症并且没有诱导胰岛素分泌在TTP399的高剂量组中,基线时A1c水平<= 75%的患者中约86%达到血糖正常化,定义为A1c <= 65%治疗6周后,50%基线时A1c水平<= 8%的患者在6周后达到正常化

对于所有剂量组合,基线时A1c水平<= 75%的患者中约40%达到血糖正常化的同时基线时A1c水平≤8%的患者中有25%达到正常化接受安慰剂的患者均未达到A1c正常化vTv Therapeutics将使用TTP399提供临床前数据在2015年6月5日至9日在马萨诸塞州波士顿举行的第75届美国糖尿病协会(ADA)®科学会议上的以下两个海报展示:关于2型糖尿病2型糖尿病是身体无法正确使用胰岛素来控制血液中的糖这是最常见的糖尿病类型(代表90%至95%的糖尿病患者),对全球医疗保健系统造成越来越大的负担将A1c水平维持在7以下的目标对于患有这种终生疾病的患者,0%是难以捉摸的

除了不受调节的葡萄糖,糖尿病患者通常还有多种合并症,包括心脏病,中风,高血压,失明,肾病,截肢,牙病和中枢和周围神经系统损伤关于vTv Therapeutics LLC vTv Therapeutics LLC是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发口服小分子候选药物,以满足重大未满足的医疗需求vTv拥有一系列临床候选药物,由治疗阿尔茨海默病和2型糖尿病以及治疗炎症性疾病和预防肌肉无力vTv的候选药物通过其高通量药物发现平台TranslationalTechnology®被发现,该平台将人类蛋白质的功能调节转化为安全有效的药物如需了解更多公司信息,请访问w wwvtvtherapeuticscom要查看美通社的原始版本,请访问:http:// wwwprnewswirecom / news-releases / vtv-therapeutics-initiates-patient-agosing-in-the-agata-study-a-six-month-phase-2- study-evaluation-ttp399-a-liver-selective-glucokinase-activator-for-the-type-type-2-diabetes-300094306html SOURCE vTv Therapeutics LLC